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全球首例糖尿病患者通过猪胰岛移植摆脱外源性胰岛素******

　　中新社长沙1月12日电 (付敬懿)中南大学湘雅三医院12日对外透露，经该院复查，全球首例2型糖尿病肾移植术后猪胰岛移植患者的糖化血红蛋白、餐后血糖、肾功能正常，实现了外源性胰岛素完全脱离。这是全球首例猪胰岛异种移植治疗糖尿病实现完全摆脱胰岛素，异种胰岛移植取得重要突破。

　　该患者有23年糖尿病史，即使每日使用大量外源性胰岛素，仍出现血糖代谢失控，发展为肾功能不全尿毒症，需要频繁的血液透析维持生命。2019年患者接受肾移植手术，但因糖尿病未得到控制，三年后移植肾出现了损伤。

　　2022年11月，中南大学湘雅三医院放射科教授王维团队联合移植科、内分泌科及营养科等组成胰岛移植多学科会诊(MDT)团队，在前期大量研究数据的基础上，为患者有针对性地设计了移植治疗方案。该方案核心内容为团队原始创新的技术体系，包括猪胰岛提取、免疫耐受诱导为主的新型抗排斥方案，微创手术途径及术后并发症的监测计划。

　　出院时，患者的糖尿病相关指标得到明显改善，糖化血红蛋白恢复至正常范围，由术前的9%恢复到正常的5.4%，每日外源性胰岛素总量较术前减少近一半。更重要的是，患者移植肾功能恢复正常，改变了移植术前糖尿病对移植肾的损伤效应。

　　出院后经两个月恢复，猪胰岛移植对患者糖尿病治疗的疗效进一步显现，糖化血红蛋白、肝功能、肾功能、血糖检测均维持正常水平。患者目前精神状况好，可胜任日常工作，实现了外源性胰岛素完全脱离。

　　据悉，糖尿病是严重影响人类健康的重大慢性疾病，中国糖尿病患者数量已高达约1.4亿。胰岛移植可以治愈糖尿病，人源性供体极度短缺是限制该技术应用的瓶颈，异种移植可有效解决供体短缺。(完)

国家药监局：加强涉疫药品案源排查和案件查办******

　　中新网1月19日电 据国家药品监督管理局网站消息，1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、涉疫药品案件查办、涉疫药品生产经营督导检查等工作进展汇报。会议对当前疫情防控用药监管形势进行深入分析，对下一阶段涉疫药品稳价保质专项工作进行安排。

　　会议指出，涉疫药品质量安全责任重大，要深刻认识涉疫药品稳价保质专项行动对服务疫情防控大局、保障公众用药安全的重要意义，把专项行动作为当前的一项重大任务和重点工作。各级药品监管部门近期开展了一系列检查、检验、监测、稽查执法等工作，取得阶段成效，全国涉疫药品安全形势平稳可控。要再接再厉，强化风险意识和底线意识，保持力度不减、标准不降、尺度不松，务求专项行动取得实效。

　　会议要求，要按照2023年全国药品监管工作会议部署和涉疫药品稳价保质专项行动实施方案要求，聚焦涉疫重点药品，加大对委托生产、新开办车间、新批准扩大产能等企业的监管力度，加强网络销售涉疫药品的监测处置和投诉举报受理工作，加强涉疫药品案源排查和案件查办，曝光典型案件，形成震慑效应。

　　会议强调，要压实责任抓落实。在涉疫药品稳价保质专项行动中，完善驻厂派驻检查和巡查工作机制，落实好属地监管责任，实现风险闭环管理；加强部门、区域间协调联动，强化信息共享，深入沟通交流，形成监管合力；严厉打击制售假劣涉疫药品违法违规行为，对涉嫌犯罪的，坚决移送公安司法机关追究刑事责任。此外，要继续围绕“临床急需”，依法加快相关药品的应急审评审批，提高药品可及性。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）